I prodotti a base di cellule che costituiscono le terapie avanzate sono la punta più avanzata dei farmaci biotech e stanno rivoluzionando il mondo del manufacturing ponendo le basi per nuove modalità produttive nel mondo farmaceutico e aprendo questo mondo a nuove ed interessanti professioni per i giovani.
WEBINAR 1 – 19 Maggio ore 14
ESPLORIAMO LA BIOPRODUCTION DELLE TERAPIE AVANZATE
La produzione di cellule per Terapie Avanzate avviene in impianti molto differenti da quelli tradizionali farmaceutici. Sono le “cell factories”, boutiques produttive, autorizzate dagli enti regolatori alle produzioni GMP con sistemi innovativi e un concetto nuovo di manufacturing per far fronte alla complessità di questi farmaci.
WEBINAR 2 –9 Giugno ore 14
IL SISTEMA DI QUALITA’ COME ASSE PORTANTE DELLE QUALITY OPERATIONS
Le cellule per terapie avanzate non possono essere sterilizzate terminalmente e vengono prodotte in condizioni di asepsi. Per poter garantire di infondere nei pazienti prodotti sterili, occorre avere un Sistema di Qualità eccellente che sovraintenda tutte le fasi produttive fino al rilascio del prodotto finito nel principio guida di questi farmaci dove la qualità del prodotto è la qualità del processo.
In collaborazione con:
– Biology and Biotecnology Department “L. Spallanzani” Universita‘ Di Pavia
– Molecular Biotechnology Center (MBC) – University of Turin
– Italian Biotecnology Association (ABI)
– MEDIA PARTNER web magazine MakingLife