Scienza, normativa e business nel lifescience: dall’early stage al pre-market
Corso di alta formazione
Razionale
Il mondo delle scienze della vita sta vivendo cambiamenti significativi, con un’importanza crescente per i farmaci biotecnologici e gli Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs). L’Italia eccelle nella ricerca su queste terapie, ma deve colmare il divario tra accademia e industria. Per affrontare queste sfide, è stato creato un corso di alta formazione per professionisti del life science, mirato a coprire tutte le fasi di sviluppo, con approcci scientifici, tecnologici, economico-finanziari e regolatori. In 4 giornate, i partecipanti acquisiranno competenze per competere in un settore altamente innovativo, imparando dalle migliori esperienze del campo.
Obiettivi formativi
Il Corso si propone di fornire gli strumenti necessari per:
- Conoscere a fondo le fasi di sviluppo di un farmaco, dalla drug discovery alla proof of concept, fino al completamento della fase clinica.
- Predisporre le azioni necessarie alla protezione della proprietà intellettuale.
- Comprendere la funzione degli incubatori e degli acceleratori e le modalità di interazione con le figure professionali preposte.
- Conoscere le strategie finalizzate all’attrazione di investimenti.
- Gestire i principali tool utilizzati nelle diverse fasi di sviluppo del farmaco.
- Sviluppare le competenze necessarie per gestire l’iter di approvazione regolatoria.
- Condurre opportunamente la trattativa sulla rimborsabilità.
A chi è indirizzato
- Ricercatori presso università, centri di ricerche, grandi aziende e start up
- Personale afferente ai servizi di technology transfer in lifescience
- Responsabili R&D di aziende multinazionali e start-up
- Responsabili delle unità di produzione, controllo e quality assurance
- Farmacisti ospedalieri
- Professionisti del lifescience interessati allo sviluppo di un progetto imprenditoriale.
Prima Giornata
Il drug discovery e la proof of concept di nuovi farmaci: tra passato presente e futuro
15 Settembre 2023
Spazio MMe42
Docenti:
Massimo Beccaria, Presidente di AdvicePharma Group, coordinatore gruppo di studio AFI Salute Digitale – Digital Health
Luigi Colombo, CEO Nocturnal Labs SpA
Biagio De Angelis, PhD, Laboratory of Cell and Gene Therapy for Pediatric Tumors Department of Pediatric Haematology and Oncology OPBG
Massimo Dominici, Fondatore di Rigenerand e Prof. Ordinario di Oncologia UniMoRe
Pierfausto Seneci, Professore Associato Dipartimento di Chimica, UniMI
Elisa Tinelli, Golgi Neurosciences S.r.l.
Silvia Trasciatti, Chief Scientific Officer Galileo Research Srl
Lorena Za, Golgi Neurosciences S.r.l
Seconda Giornata
Fase pre seed : dalla proprietà intellettuale allo sviluppo del business
2 Ottobre 2023
Spazio MMe42
Docenti:
Luca Benatti, Presidente e fondatore di Italians Angels for Biotech
Alessio Beverina, Co-founder e partner di Panakès Partners
Antonio Danieli, Vice presidente e direttore generale Fondazione Golinelli
Valentina Garonzi, CEO Diamante S.r.l. SB
Elena Paola Lanati, CEO Indicon Società Benefit
Laura Orlando, Italy managing partner, joint global IP head and EMEA life sciences head at Herbert Smith Freehills
Andrea Splendiani, Egon Zehnder
Terza Giornata
Il manufacturing e la sperimentazione clinica: due pilastri fondamentali nel lungo cammino di sviluppo del farmaco
13 Ottobre 2023
Spazio MMe42
Docenti:
Maria Luisa Nolli, CEO NCNbio
Giuseppe Gaipa, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Michela Gabaldo, VP ATMP Global Regulatory Affairs, EVOTEC
Cristina Zanini, BD & Scientific Manager BioAir SpA
Concetta Quintarelli, Direttore Terapia Genica dei Tumori, OPBG; Rappresentante CAT EMA
Marco De Vivo, Associate Director, Computational Sciences, IIT
Paola Minghetti, Presidente Comitato Direzione Facoltà Scienze del Farmaco, UniMI
Claudia Maldini, Marketing Manager Miltenyi Biotec
Quarta Giornata
Fase pre market : dall’approvazione regolatoria alla rimborsabilità
26 Ottobre 2023
Spazio MMe42
Docenti:
Armando Genazzani, Professore di Farmacologia, UniUPO; Membro CTS
Dario Lidonnici, Founder and Managing Director More Than Access Srl SB
Claudio Jommi, Professore di Economia Aziendale, UniUPO
Andrea Marcellusi, Economic Evaluation and HTA, EEHTA-CEIS, Università degli Studi di Roma “Tor Vergata”
Marcello Pani, Direttore UOC Farmacia, Policlinico Universitario «Agostino Gemelli» IRCCS
Concetta Quintarelli, Direttore Terapia Genica dei Tumori, OPBG; Rappresentante CAT EMA
Iscrizioni
È prevista la possibilità di iscrizione ad una o più giornate, fino all’intero percorso formativo, con sconti progressivi, nonché la sponsorizzazione di pacchetti di iscrizioni.
Con il patrocinio di
